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后减肥药时代药品体制出台 优先考虑病人利益

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2011-08-04 10:25:00

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ID:1
【出国留学网liuxue86.com】减肥药“三氟胺苯酯”(mediator)丑闻披露9个月后,卫生部长贝特朗周一(1日)在部长会议上介绍了他制定的药品法草案,称这是一项“彻底的改革”,以期从今往后对药品的“存疑应优先考虑病人的利益”。

法新社报道,卫生部指明,草案将由一系列规章措施加以补充。财政措施将纳入财政法草案和社会保险机构筹资法草案。

据揭露三氟胺苯酯丑闻的伊伦娜·弗拉雄女士认为,草案标志着“我们药品文化的真正改变”。她指出,这是“要更好地管理专家与工业企业之间利益冲突的许诺”。

《关于药品及保健产品卫生安全》的法律草案包括24项条款。草案规定对法国药监局(Afssaps)进行重组,将它变为全国药品及保健品安全署(ANSM)。除此之外,草案还在制药业与医生之间设立了透明关系,加强了药品的检查。

卫生部长指出,“今后只有一种药品与现存药品相比,确有新的效力,才能将其投放市场。特别是,如果一种药有副作用,而且是很大的副作用,就要毫不犹豫地把它从市场上撤下来。”贝特朗有力地指出,“今后若对一种药品有疑问,这种怀疑应首先考量病人的利益,而不再是药厂的利益。”

为了防止利益冲突,草案规定卫生管理机构的领导人和专家必须在利益问题上发表公开声明,如若不然,他们的决定是无法算数的。

另一方面,药厂今后必须公布他们向医生、大学生、协会、医疗机构、学术团体以及特别新闻机构提供的好处。卫生部长说:“我们要知道一切”。

至于医务代表,社会事务总监察局(Igas)曾建议取消,这次算是保住了脑袋,当然草案限制了他们的行动范围,这令制药业不满。制药业认为,禁止医务代表到医院进行访问,“直接威胁数千人的就业岗位”。

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